ComplAInow · ISO-Normen
ISO-Normen, das ganze Jahr auditbereit.
Ob ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 oder ISO/IEC 27001: Managementsysteme verlangen dokumentierte Nachweise, interne Audits und laufende Verbesserung. ComplAInow prüft Ihre Unterlagen gegen die Anforderungen der Norm und zeigt Lücken, bevor der externe Auditor sie findet.
Die Ausgangslage
Das Handbuch stimmt, der Alltag nicht.
Die meisten ISO-Managementsystemnormen folgen derselben Logik: Sie beschreiben Ihre Abläufe, weisen nach, dass Sie danach arbeiten, prüfen sich selbst in internen Audits und verbessern, was nicht passt. Einmal im Jahr kommt der externe Auditor und schaut sich Stichproben an.
Im Alltag läuft es oft anders. Handbuch und Verfahrensanweisungen werden vor dem Audit aktualisiert, Nachweise zusammengesucht, interne Audits schnell noch durchgeführt. Danach liegt alles wieder bis zum nächsten Jahr. Das kostet jedes Mal Wochen und bringt das Unternehmen kaum weiter.
Wie ComplAInow hilft
Interne Audits vorbereitet, Nachweise geordnet.
Prüfung je Normabschnitt: Handbuch, Verfahrensanweisungen und Nachweise in Word, PDF, Excel oder PowerPoint werden gegen die Anforderungen der Norm geprüft, Abschnitt für Abschnitt.
Für interne Audits: Abweichungen mit Risiko und Empfehlung, als Grundlage für Ihr Auditprogramm und als Bericht zum Ablegen.
Für externe Auditoren: Nachweise geordnet und auffindbar, der Stand je Normabschnitt auf einen Blick.
Von der Abweichung zur Maßnahme: jede Feststellung mit Verantwortlichem, Termin und Status, bis sie erledigt ist.
Mehrere Normen in einem System: Qualität, Umwelt, Arbeitsschutz und Informationssicherheit gemeinsam, wenn Sie ein integriertes Managementsystem führen.
Auf Wunsch lokal: Ihre Unterlagen verlassen das Haus nicht.
Normen
Für jede Norm, zum Beispiel diese.
ComplAInow ist an keine Norm gebunden. Diese begegnen uns in Maschinenbau, Automotive, Medizintechnik und Produktion am häufigsten, dazu kommen Ihre Kundenvorgaben und internen Regeln.
ISO 9001
Qualitätsmanagement, die Grundlage fast aller Branchen.
ISO 13485
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
IATF 16949
Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie.
ISO 14001 und ISO 50001
Umwelt- und Energiemanagement.
ISO 45001
Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit.
ISO/IEC 27001 und ISO/IEC 42001
Informationssicherheit und Managementsysteme für KI.
ISO 26262 und ASPICE
Funktionale Sicherheit und Entwicklungsprozesse im Fahrzeug. Mehr zu ASPICE
ISO 12100 und ISO 13849
Risikobeurteilung und sichere Steuerungen im Maschinenbau.
Und viele weitere
EU AI Act, MDR, Maschinenverordnung, Kundenvorgaben und Ihre internen Regeln.
Einblick
Der Stand je Bereich.
Bewertung je Bereich, mit Verlauf und Verantwortlichen. 
Maßnahmen aus Audits und Prüfungen, bis zum Abschluss verfolgt.
Beispielansichten mit Musterdaten.
Häufige Fragen
ISO mit ComplAInow kurz erklärt.
Ersetzt ComplAInow die Zertifizierungsstelle?
Nein. Zertifizieren darf nur eine akkreditierte Stelle. ComplAInow sorgt dafür, dass Sie gut vorbereitet ins Audit gehen und Ihre Nachweise das ganze Jahr aktuell bleiben.
Hilft das auch vor der ersten Zertifizierung?
Ja. Eine Prüfung Ihrer vorhandenen Unterlagen gegen die Norm zeigt, was schon da ist und was fehlt, und wird zum Plan bis zur Zertifizierung.
Wir haben mehrere Normen. Brauchen wir mehrere Systeme?
Nein. ComplAInow prüft gegen jede Norm, die Sie brauchen, und auf Wunsch gegen Ihre Kundenvorgaben und internen Regeln in einem System.
Wann ist Ihr nächstes Audit?
Im Erstgespräch klären wir, welche Normen für Sie zählen und wie ein dreimonatiger Pilot mit ComplAInow aussehen würde.